Anvisa suspende lotes de tônico capilar da UFMG para tratar a calvície

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a fabricação, a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso dos dois primeiros lotes do produto Sanctio Tônico Capilar da Yeva Cosmétiques, de responsabilidade da empresa Laccos Indústria de Cosméticos Ltda, por desacordo com o que consta no registro enviado à agência.

Após testes de eficácia, segundo a Anvisa, foi verificado que o produto não estimula o crescimento dos fios capilares, o que contradiz a frase encontrada na embalagem: “Estimula o crescimento capilar”. A medida ainda determina que seja feito o recolhimento do estoque existente no mercado. A decisão foi publicada na semana passada no “Diário Oficial da União”.

De acordo com a assessoria de imprensa da Yeva Cosmétiques, a Anvisa determinou apenas a retirada dos lotes cuja embalagem está em desacordo, mas não proibiu o produto como um todo. “Trata-se apenas de um questionamento quanto à informação colocada na rotulagem do produto”, afirmou.

Ainda segundo a assessoria, “o estudo clínico foi realizado no produto e é fruto de pesquisa com voluntários que utilizaram o Sanctio e comprovaram que houve prevenção e redução da queda, manutenção dos fios na fase anágena, enquanto aqueles que receberam o placebo apresentaram queda contínua dos fios”.

Sobre as adequações a serem feitas em relação à estimulação do crescimento capilar, a Laccos Indústria de Cosméticos Ltda. informou que uma equipe está trabalhando na documentação que comprova essa eficácia. A previsão, afirmou a companhia, é que o envio dos estudos à Anvisa seja realizado até o fim deste mês.

Quanto ao recolhimento dos lotes suspensos, a empresa alegou ter concluído a ação, mas não informou a quantidade de unidades reprovadas. A média de produção é de 100 mil unidades mensais do tônico, que foi desenvolvido pelo Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Nanobiofarmacêutica da UFMG. Cada unidade custa entre R$ 149 e R$ 249.

A comercialização do novo lote – contendo as recomendações da Anvisa – já teve início e deve ser normalizada nos próximos dias.

Aos consumidores que se sintam lesados por terem comprado os dois lotes, a Anvisa orienta a entrarem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) das empresas mencionadas, para instruções a respeito do recolhimento e da substituição dos produtos.

Fórmula

O produto Sanctio Tônico Capilar começou a ser vendido em farmácias de Belo Horizonte e pela internet em julho deste ano, mas os estudos que resultaram na versão final duraram oito anos.

De acordo com os pesquisadores envolvidos, o produto é indicado para pessoas que ainda possuem o folículo capilar. O tônico foi desenvolvido a partir do ativo angiotensina. Ele é responsável por controlar a pressão cardiovascular e regular a função cardíaca. A angiotensina é sintetizada em laboratório e transformada em tônico.

“Existem comprovações que garantem a eficácia do produto”

Um dos pesquisadores responsáveis pela fórmula do tônico capilar, o professor da UFMG Robson Santos, afirma que o produto, de fato, estimula o crescimento capilar. “Existem comprovações até nos EUA do efeito desse ativo em pacientes que fazem quimioterapia. Mas, por algum motivo, não conseguimos enviar a documentação que confirma o efeito à Anvisa”, diz Santos.

O pesquisador questiona quais foram os testes utilizados pela Anvisa para análise do produto. “Pelo tempo que o medicamento está no mercado, pergunto: como fizeram os testes? Por conta própria, assim que o produto foi lançado? Inclusive, pedimos esses dados à Anvisa e estamos no aguardo”, pontua.

Santos ressalta ainda a reação de consumidores nas redes sociais após a suspensão do tônico. “Desde ontem (segunda-feira), temos recebido muitos depoimentos de pessoas falando que o produto funciona de verdade”, frisa.

O que eles dizem

Anvisa

Produto está sendo fabricado e comercializado em desacordo com registro.

A agência constatou que o produto não estimula o crescimento dos fios capilares, o que contradiz a frase encontrada em sua rotulagem: “estimula o crescimento capilar”.

Suspendeu fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, além de recolher os lotes.

Yeva Cosmétiques

Produto foi desenvolvido a partir de estudos científicos da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) com eficácia e segurança comprovadas.

Faltou enviar documentação que comprova eficácia da estimulação de crescimento capilar.

Os lotes em questão já foram recolhidos. Novo lote tem informação do rótulo ajustada e já deve ser comercializado.

Flash

Pesquisa. Sessenta voluntários participaram da fase de testes. A metade foi submetida ao tônico, e a outra, a um placebo. Eles participaram dos estudos durante 90 dias. Segundo os pesquisadores, em 66% dos casos, a densidade capilar aumentou, e em 30%, houve crescimento de novos fios.