Anvisa aprova uso da Coronavac para crianças de 3 a 5 anos no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (13), o uso da Coronavac, do Instituto Butantan, para crianças de 3 a 5 anos no Brasil. A permissão foi concedida em unanimidade. A idade mínima para a vacinação contra a Covid-19 no Brasil, até o momento, era 5 anos. 

O uso emergencial do imunizante foi aprovado após uma longa discussão iniciada ainda em março, quando o Instituto Butantan enviou o pedido à Anvisa. A diretora e relatora da proposta, Meiruze Souza Freitas, afirmou, durante o voto, que o uso do imunizante pode minimizar os impactos da nova onda de Covid-19 sobre esta faixa etária. 

Meiruze lembrou ainda a circulação de variantes da ômicron, que são mais transmissíveis que a versão original, para justificar o voto. "É irreal acreditar que as crianças não sejam suscetíveis às infecções para o Sars-CoV-2 e agravamentos da Covid-19", argumentou ao lembrar que a Coronavac já é utilizada em 56 países.

A diretora ainda citou os impactos que as evoluções das infecções para casos graves da doença podem causar no público infantil, como acometimento de órgãos como o pulmão e o coração. "Existem benefícios e riscos associados a todos os produtos. Todavia, dada as complicações aqui relatadas e as incertezas sobre as novas variantes, a Coronavac confere certa proteção contra a doença grave e mortes", complementou. 

Assim como ocorrer com a população adulta, a vacinação não impede a contaminação pelo coronavírus. "Mas pode evitar que fiquem gravemente doentes", assinalou. O diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres, justificou a aprovação com base nas análises dos documentos enviados pelo Butantan e estudos e posicionamentos favoráveis emitidos por órgãos como as Sociedades Brasileira de Pediatria, Imunizações e Infectologia. 

Torres destacou que a opção de incorporar a vacina às crianças de 3 e 4 anos no Programa Nacional de Imunizações (PNI) vai ser do Ministério da Saúde. "Nossa missão é oferecer opções para que os gestores de saúde decidam quando e como a vacina pode ser adotada", reforça. 

Sobre o longo período de análise, Barra Torres ponderou que o aval concedido nesta quarta foi acompanhado de "indispensável segurança". 

Orientações

Para a aplicação no público de 3 a 5 anos, a aprovação da Anvisa indica que a fórmula deve ser a mesma utilizada nos adultos. A dosagem também segue este parâmetro. A imuização deve ser feita com duas doses, mantendo um intervalo de 28 dias entre as aplicações. 

A princípio, a área técnica da Anvisa havia orientado pela exclusão das crianças imunocomprometidas, mas a restrição foi suspensa e agora todos com 3 a 5 anos poderão receber o imunizante. 

Estudos 

Um dos estudos clínicos, feito no Chile, mostrou efetividade de 55% da CoronaVac contra a hospitalização de crianças que testam positivo para a covid-19.  Além disso, as crianças que participaram dos estudos clínicos apresentaram maior número de anticorpos e menos reações à vacina em relação aos adultos. 

No Brasil, outros dados revelaram que as reações graves após a imunização foram consideradas raras e raríssimas. A conclusão foi obtida após análise de 103 milhões de doses aplicadas no país. 

(*Com Agência Brasil)

Atualizada às 18h21