Saúde

Pfizer vai pedir aprovação de nova vacina contra doença respiratória no Brasil

A companhia vai fazer o requerimento à Anvisa nas próximas semanas, após o imunizante contra a bronquiolite ser aprovado para gestantes e idosos nos EUA


Publicado em 24 de agosto de 2023 | 17:07
 
 
 
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O Brasil deve aprovar, nas próximas semanas, o uso de uma vacina da Pfizer contra o vírus que provoca a bronquiolite, uma doença que pode levar a quadros graves de insuficiência respiratória. O imunizante será para os idosos e para as gestantes, neste caso com foco na proteção dos bebês. O pedido de registro para aprovação da vacina será encaminhado pela Pfizer Brasil à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O processo aqui no país deve ser acelerado após os Estados Unidos aprovarem a mesma vacina para as gestantes, nesta semana. O processo já passou pelo Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória norte-americana. No último mês, o imunizante já havia sido aprovado para aplicação em idosos. Na União Europeia, ele também recebeu aprovação para ambos os públicos. 

A vacina Abrysvo, da Pfizer, poderá ser aplicada em idosos a partir de 60 anos; gestantes com 32 a 36 semanas de gravidez; e em bebês até 6 meses de idade, principais grupos de risco para formas graves de infecções. 

Na fase de testes no Brasil, a resposta imunológica gerada pela vacina foi capaz de prevenir 82% de formas graves de doenças respiratórias em crianças de até três meses, seguindo com 69% até os seis meses. Já em idosos, o imunizante mostrou alta eficácia contra quadros graves, de 85,7%. 

“Essa é a primeira e única imunização disponível para proteger os recém-nascidos imediatamente após o seu nascimento e até os seis meses de idade contra o vírus VSR, que é o principal causador da bronquiolite, infecção que pode resultar em graves desfechos, principalmente, para os bebês menores de 6 meses. Trata-se de um marco bastante significativo, tanto para a comunidade científica, quanto para a saúde pública. A aprovação do FDA é um passo importante para avançarmos nesse sentido. Estamos ansiosos para também disponibilizar essa vacina aos brasileiros”, afirma Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil.

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