A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK PRO, fabricado pela empresa Biomolecular Technology. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28), após o produto não atender aos requisitos técnicos em avaliações realizadas pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
A suspensão afeta três lotes específicos do aparelho: OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509. Os testes conduzidos pela Fiocruz identificaram problemas em aspectos como rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, comprometendo a confiabilidade dos resultados obtidos pelo equipamento.
A medida visa proteger, principalmente, pacientes que dependem de medições precisas para administrar insulina e ajustar sua alimentação. Leituras incorretas dos níveis de glicose podem resultar em tratamentos inadequados, com potenciais consequências graves à saúde.
A interdição tem efeito imediato em todo o território nacional, impactando estabelecimentos de saúde, farmácias e consumidores que adquiriram os lotes mencionados do medidor OKPR.
A agência orienta que usuários dos lotes afetados suspendam imediatamente o uso dos aparelhos e contatem a fabricante pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para obter instruções sobre devolução ou substituição do produto. A Anvisa também recomenda a consulta a profissionais de saúde em caso de dúvidas sobre o uso do equipamento.