A injeção CBL-514, desenvolvida pela Caliway Biopharmaceuticals de Taiwan, pode se tornar a primeira aprovada especificamente para redução de gordura subcutânea abdominal. A empresa anunciou que o medicamento avançará para a terceira e última fase de testes clínicos, após submeter em julho o pedido de liberação às agências reguladoras dos EUA e Canadá.

O medicamento funciona como um peptídeo sintético que induz a morte das células de gordura (adipócitos) no local da aplicação. Ele atua inibindo a quinase de sobrevivência celular DYRK1b e aumentando a expressão das enzimas caspase 3 e Bax/Bcl-2, envolvidas no processo de apoptose (morte celular programada).

A farmacêutica taiwanesa busca criar uma alternativa não invasiva à lipoaspiração para eliminar gordura localizada. Os testes foram realizados com voluntários que receberam aplicações na região do abdômen, principal área de foco da pesquisa.

Durante a fase 2, publicada na revista Aesthetic Surgery Journal, 43 participantes foram acompanhados por seis semanas, divididos entre grupos que receberam placebo e diferentes doses do medicamento. Aproximadamente 60% dos que receberam o CBL-514 conseguiram reduzir pelo menos 200 ml de gordura subcutânea na área tratada, enquanto no grupo placebo nenhum voluntário apresentou diminuição dessa magnitude.

Os dados mostraram que 42,9% dos participantes perderam no mínimo 150 ml de gordura após uma única aplicação. Entre aqueles que receberam a maior dosagem, a redução média do volume de gordura abdominal chegou a 24,96%.

Os pesquisadores compararam os resultados do CBL-514 com dados de um estudo sobre lipoaspiração publicado no Aesthetic Surgery Journal em 2012. Enquanto a lipoaspiração abdominal removeu em média 183 ml de gordura subcutânea, o novo medicamento demonstrou potencial para superar esse volume com menor risco e tempo de tratamento.

Para a fase 3, a empresa planeja recrutar 300 voluntários em 30 centros especializados nos Estados Unidos e no Canadá. Os participantes serão divididos em dois grupos: um receberá o medicamento e outro placebo.

Na etapa final, os pesquisadores avaliarão as mudanças no volume de gordura abdominal por meio de ressonância magnética e da Escala de Avaliação de Gordura Abdominal Relatada pelo Paciente (PR-AFRS), desenvolvida pela própria empresa e validada pelas agências reguladoras.

Atualmente, a única injeção aprovada para finalidade semelhante é a Kybella, nos EUA, composta por ácido desoxicólico (DCA). No entanto, seu uso é restrito à redução da gordura submentoniana (papada) e apresenta riscos de afetar tecidos adjacentes, podendo causar necrose.

Em relação à segurança, todos os participantes que receberam o CBL-514 relataram pelo menos um efeito colateral, mas a maioria desses efeitos desapareceu em até duas semanas. Os mais comuns foram hematomas, eritema, dor, inchaço, prurido e endurecimento no local da injeção. Do total de efeitos adversos, 80,13% foram classificados como leves e 19,06% como moderados. Não foram registrados eventos adversos graves ou mortes, e todas as queixas se resolveram até o final do estudo.

Os efeitos do medicamento a longo prazo ainda não são conhecidos, devido à duração limitada do estudo. Também não foram divulgados dados sobre a permanência dos resultados após o término do tratamento.