A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização do Glicowatch, relógio inteligente que promete medir glicose e pressão arterial. A determinação foi emitida nessa segunda-feira (4) e afeta o produto fabricado pela empresa GWF Negócios Digitais Ltda, que não apresentou comprovação científica de sua eficácia no Brasil.

A proibição abrange a venda, distribuição, importação e propaganda do dispositivo em todo o território nacional. Conforme divulgado, a Anvisa tomou a decisão após verificar que o produto estava sendo vendido em plataformas online.

"A ação foi resultado da comprovação da venda do produto em plataforma de vendas on-line. Esses modelos de smartwatch (relógio inteligente) ainda não tiveram a sua eficácia comprovada, por meio de estudos e investigações clínicas, para medição da glicose e controle do diabetes. Por isso, relógios inteligentes com essa função não possuem registro na Anvisa", explica o comunicado oficial divulgado pela agência.

A autarquia destaca os riscos do uso deste tipo de equipamento. O principal problema é que os resultados apresentados pelo Glicowatch não possuem validação científica, o que pode comprometer o controle adequado da diabetes pelos usuários que confiam nas medições do aparelho.

A Anvisa já se manifestou anteriormente sobre smartwatches para monitoramento de glicemia. A agência esclareceu que dispositivos para medições de parâmetros médicos precisam passar por processo de regularização antes de serem comercializados no país.

O órgão regulador aprovou apenas cinco softwares para uso em relógios inteligentes no Brasil. Estes programas são destinados para funções específicas como medição de pressão arterial, realização de eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular, excluindo o monitoramento de glicose.

"Portanto, não existe, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria. Isso porque ainda não há estudos com evidências robustas sobre a segurança e o desempenho para esta indicação de uso. A medição não invasiva de glicemia por relógios e acessórios do tipo smartwatch representa uma tecnologia em desenvolvimento, que não passou pelo processo regulatório sanitário", alertou a Anvisa, em nota.

Nem todos os smartwatches precisam de aprovação da Anvisa para comercialização no Brasil. Dispositivos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória, considerados de uso não estritamente médico, estão isentos da regulamentação específica da agência.