A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de próteses mamárias e glúteas fabricadas pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importadas pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. A determinação foi publicada no DOU desta segunda-feira (28/7).
A ação da agência impede a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso dos produtos. De acordo com a Anvisa, a medida foi tomada após inspeção sanitária na linha de produção. “A inspeção constatou que a empresa não cumpriu as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos para a saúde”, diz a agência.
Ao todo, foram encontradas 47 irregularidades classificadas como de risco “maior” e “crítico”. Conforme a Anvisa, os pontos identificados comprometem a qualidade e a segurança dos produtos que eventualmente podem ser exportados para o Brasil.
Confira os produtos suspensos:
- Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025)
- Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025)
- Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025)
- Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025)
“Próteses são consideradas dispositivos sensíveis e por isso possuem requisitos elevados para suas linhas de produção. Pacientes que receberam implantes com os produtos citados na RE devem conversar com seus médicos”, salienta a Anvisa.
A reportagem procurou a Parts Import e aguarda retorno.