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Anvisa recebe primeiro pedido de registro de autoteste para Covid
Agência deve decidir sobre liberação do pedido de empresa brasileira em até 30 dias
Teste covid coronavírus EUA
Foto: David Dee Delgado / GETTY IMAGES NORTH AMERICA / Getty Images via AFP
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta segunda-feira (31) o primeiro pedido de registro de autoteste para Covid-19, após autorização na última semana para comercialização de exames em farmácias do país.
O pedido foi realizado pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
Agora, a Anvisa tem até 30 dias como prazo para analisar o pedido feito pela empresa. "A Anvisa ressalta que tem dado prioridade à análise dessas solicitações de registro, para que as mesmas sejam aprovadas no menor tempo possível", citaram em nota divulgada.
"Além dos aspectos de eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada", completaram.
Este tipo de teste já é realizado em outros países, como Inglaterra.
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